A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, em abril, o uso de golimumabe, da Janssen – empresa farmacêutica da Johnson & Johnson –, para retocolite ulcerativa. O medicamento é mais uma opção disponível no Brasil para o tratamento da enfermidade, que representa entre 60% e 70% dos casos de doença inflamatória intestinal. O golimumabe pode ser administrado pelo próprio paciente por via subcutânea com uma caneta aplicadora anatômica, o que facilita a adesão ao tratamento.
Nos estudos clínicos com o medicamento, mais da metade dos pacientes apresentou resposta à terapia de indução subcutânea com apenas seis semanas de uso do medicamento. Segundo o laboratório, o golimumabe também foi eficaz na cicatrização do revestimento intestinal, promovendo o controle da doença e melhorando a qualidade de vida. Além disso, o tratamento foi bem tolerado, demonstrando um perfil de segurança consistente, e mais de 45% dos pacientes mantiveram a resposta clínica ao medicamento após 13 meses de uso.
O golimumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua bloqueando a ação do TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa), uma proteína produzida pelo sistema imunológico e que, quando gerada em excesso, pode comprometer ossos, cartilagens e tecidos. O medicamento é aprovado em mais de 85 países para artrite reumatoide, espondilite anquilosante e artrite psoriásica. Em 2011, recebeu a aprovação da ANVISA para essas mesmas indicações no Brasil. O golimumabe possui duas apresentações: caneta autoinjetora subcutânea (para artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica e retocolite ulcerativa) e via solução intravenosa (para artrite reumatoide moderada a grave).